结核病防控现状及新技术应用

健康是促进人的全面发展的必然要求，是经济社会发展的基础条件。实现国民健康长寿，是国家富强、民族振兴的重要标志，也是全国各族人民的共同愿望¹。我国始终把保障人民健康放在优先发展的战略位置，2016年10月25日，中共中央、国务院发布了《“健康中国2030”规划纲要》，坚持以人民为中心的发展思想，坚持预防为主、防治结合，不断满足人民群众日益增长的健康需求。

我国结核病现状

加强重大传染病防控是实现纲要重要一环，结核病是严重危害公众健康的全球性公共卫生问题，每年新发结核患者约1000万。我国是全球结核病高负担国家，肺结核报告发病数位居法定报告甲、乙类传染病第二位，结核病防治形势十分严峻²。据世界卫生组织《2022年全球结核病报告》估计，我国2021年结核病新发患者数为78.0万，发病数位居全球第三位³，结核病仍是我国重点管理传染病之一。近年来，我国结核病防治工作成效显著，结核病患病率和发病率持续下降，但距离实现世界卫生组织提出的2035年“终止结核病流行”的目标还有较大的差距，这要求我们在优化现有策略和技术工具的基础上，必须在结核病检测、疫苗、药品和化疗方案等方面有所突破和创新⁴。通过更为积极的防控策略，大力加强结核病患者主动发现和预防性治疗，做到关口前移，防治结合，结核病防控效果将会大大提升。

结核病防控重点是什么？

在继续做好结核病人有效管理的同时，也要加大对结核分枝杆菌潜伏感染(LTBI)者的规范管理。LTBI指机体已感染了结核分枝杆菌，但没有发生临床结核病，没有临床细菌学或者影像学方面活动结核的证据⁵，也就是通常理解的健康带菌者，潜伏感染者中将有5%-10%会在其一生中某个时刻因宿主免疫功能低下而发展为活动性结核病⁶。从结核分枝杆菌感染进展为结核病的风险在初次感染后5年内最高⁶，尽早干预是关键。全世界约1/4的人口感染了结核分枝杆菌，我国结核分枝杆菌感染人数超过2亿⁶，庞大的结核潜伏感染人群就像蓄满水的水库，源源不断地输送着新的活动性结核病患者，有效控制这些感染者降低发病率，是结核病控制的重点。通过主动筛查不仅可以及时发现结核病患者，还可以及时发现LTBI，有利于降低人群中结核病传播及发病风险。

结核病筛查方法有哪些？

结核病检测方法很多，包括胸部影像学检查、细菌学检查及免疫学筛查等方法⁵，结核病诊断需要进行综合分析做出诊断。免疫学筛查包括皮肤试验和γ-干扰素释放试验两大类，其中皮肤试验又包含结核菌素皮肤试验（俗称PPD）和结核抗原皮肤试验（俗称EC）⁶，其中EC于2020年5月10日在我国做为国家1类新药正式上市使用，是国家重大传染病防治重大科技专项取得的代表性成果之一⁷，EC使用不受卡介苗和多数非结核分枝杆菌感染的影响，用于检测结核感染具有操作简单、灵敏度和特异度高的特点⁶。三种筛查方法虽然各有不同，均是常见的结核感染筛查方法，大家可以根据自己的需要选择合适的筛查方法。

EC如何使用？

吸取EC0.1ml，采取孟都氏法注射于前臂掌侧皮内，需要注意将针尖平放在绷紧皮肤上，稍向下压，呈5°角（与皮肤几乎平行）刺入皮内，不见针孔即可，注射完毕拔针时以边旋转90°边外拔方式为佳。注射后48-72小时检查注射部位反应，以红晕或硬结大者为准，测量反应平均直径（横径与纵径之和除以2）的大小。若反应平均直径<5mm则为阴性，说明受试者体内没有感染结核分枝杆菌；若反应平均直径≥5mm则为阳性，凡有水泡、坏死、淋巴管炎者均属强阳性反应，无论阳性还是出现强阳性反应，均说明受试者体内有结核分枝杆菌感染⁸，需要进一步检查排除结核病。如果确诊为结核病，需要到定点医疗机构及时治疗；对排除结核病的LTBI者，需要开展预防性治疗，降低结核病发病风险。

如何开展预防性治疗？

对LTBI人群进行预防性治疗能减少该人群发生结核病的机会，是结核病预防的重要措施之一⁹，WHO也将预防性治疗列为消除结核病流行的关键措施之一³。医疗机构均可开展结核病预防性治疗，可以到定点医疗机构预防性治疗，可以到综合医院预防性治疗，也可以到有条件的社区卫生服务中心/卫生院，甚至是村卫生室或诊所等预防性治疗⁶。医生在预防性治疗前需要排除活动性结核病患者和预防性治疗禁忌证，对符合条件并签署预防性治疗知情同意书的LTBI者开展预防性治疗。

预防性治疗方案有哪些？

结核病预防性治疗方案包括化学预防性治疗方案和免疫预防性治疗方案，对LTBI人群开展预防性治疗可获得60-90%的保护效果⁶。其中免疫预防性治疗常用药品为注射用母牛分枝杆菌，注射用母牛分枝杆菌是WHO在“结核病研究与发展战略”中推荐的唯一免疫制剂¹⁰，具有双向免疫调节功能，大规模的Ⅲ期临床研究显示，该产品用于预防LTBI人群发生肺结核，具有安全性好、保护效果稳定、疗程短等优势^10，11，将促进我国LTBI防控策略和措施的发展。

健康是每一个人的美好愿望，每一个人都是自身健康的第一责任人，今年3月24日是第28个世界防治结核病日，今年的宣传主题为 “你我共同努力 终结结核流行”¹²，就是呼吁社会各界广泛参与到结核病防控工作中，共同终结结核病的流行，一起来捍卫我们的身体健康。大家齐心协力，做好个人防护、主动开展筛查、积极进行预防、规范全程治疗，我们一定可以战胜结核病！

1、健康中国行动（2019-2030年）

2、中国结核病防治工作技术指南

3、Global tuberculosis report 2022. Geneva: World Health Organization; 2022.

4、成君,赵雁林.创建无结核社区 终止结核病流行[J].中国防痨杂志,2021,43(11):1120-1124.

5、中华人民共和国卫生行业标准. WS 196-2017《结核病分类》

6、中国结核病预防性治疗指南/徐彩红，赵雁林主编-北京：人民卫生出版社，2023.2ISBN 978-7-117-34155-4

7、https://k.sina.com.cn/article_5937487609_161e6def900100lw6b.html

8、宜卡^®说明书

9、中国结核病预防控制工作技术规范(2020版)

10、中国防痨协会.非活动性肺结核诊断及预防发病专家共识. https://kns.cnki.net/kcms/detail/10.1695.R.20210824.1825.002.html

11、中国防痨协会.高危人群结核分枝杆菌潜伏感染检测及预防性治疗专家共识.中国防痨杂志.2021;43(9):874-878.

12、https://www.chinacdc.cn/jkzt/crb/zl/jhb/xglj_10933/202303/t20230324_264527.html